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洛索洛芬钠片!迪沙药业集团又一产品通过一致性评价
发布日期:2019-08-10 11:57:51  点击量:
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     近日,迪沙药业收到国家药品监督管理局《药品补充申请批件》,“洛那——洛索洛芬钠片”通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。这是继福多司坦片国内首批前三家通过该品种一致性评价后,迪沙药业又一过评产品,为该品种全国首家通过一致性评价。
       洛索洛芬钠片为非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,尤其是镇痛作用较强。洛索洛芬钠为前体药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。
       迪沙药业集团有限公司生产的洛那——洛索洛芬钠片于2005年上市,荣获山东省创新优秀新产品奖、2017年山东省科技进步二等奖。该品种通过一致性评价后药物疗效更为明确,工艺和质量研究更为严格,同时开展了临床的BE试验,达到使用时的生物等效,其疗效更具有科学试验数据支撑。洛索洛芬钠片作为公司拳头产品,凭借过硬品质,长年保持国内领先的市场占有率,收获客户的一致好评,这些都是迪沙人坚持“诚信迪沙,诚信迪沙药品”的理念,对产品质量孜孜不倦的探索与追求。
       迪沙药业集团,始建于1993年,占地面积1400亩,员工4000多人,“迪沙”商标是“中国驰名商标”。科研中心获评“国家认定企业技术中心”,建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。集团已经建成涵盖药品和大健康产品在内的七大生产基地,主导产品已经通过美国FDA和欧盟GMP认证。
 
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